具有70年專業(yè)制藥歷史的山東新華制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱新華制藥)作為新中國(guó)成立以來(lái)第一批民族制藥企業(yè)，自1992年開(kāi)展自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)以來(lái)，堅(jiān)持走以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，今年，在美國(guó)設(shè)立全資子公司山東新華制藥(美國(guó))有限責(zé)任公司，全力打造國(guó)際化企業(yè)和品牌。

據(jù)新華制藥董事長(zhǎng)張代銘先生透露：設(shè)立美國(guó)子公司，能更好的開(kāi)發(fā)以美國(guó)為主的美洲高端醫(yī)藥市場(chǎng)，準(zhǔn)確把握世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)向，有利于公司發(fā)展及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、研發(fā)水平提高，完全符合公司“十二五”發(fā)展的需要及國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的要求。

縝密論證，加速布局海外子公司

據(jù)了解，新華制藥根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)際市場(chǎng)布局，目前已在歐洲和美國(guó)分別設(shè)立了兩家子公司，積極拓展海外業(yè)務(wù)，積累了豐富的海外經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。目前與拜耳、百利高、帝斯曼、三菱等歐美、日本、東南亞等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的100多家國(guó)際著名企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的貿(mào)易往來(lái)，形成了雙贏的國(guó)際戰(zhàn)略合作關(guān)系，為新華產(chǎn)品進(jìn)入美洲及歐洲的分銷和終端市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)提供有效的平臺(tái)。

堅(jiān)持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，全面提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

新華制藥充分利用國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專家研究崗位等創(chuàng)新平臺(tái)，加大研發(fā)投入，在化學(xué)合成藥物、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)方面形成了核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。目前企業(yè)擁有授權(quán)專利123項(xiàng)，先后研制成功了2個(gè)國(guó)家一類新藥、3個(gè)國(guó)家二類新藥。其中與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合研發(fā)的國(guó)家一類新藥三苯雙脒，取得了化學(xué)結(jié)構(gòu)、合成工藝及制劑處方等三項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利，填補(bǔ)了中國(guó)沒(méi)有國(guó)際原創(chuàng)新藥的空白。

積極開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證，加快產(chǎn)品走出去步伐

記者從新華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人處了解到，目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均已通過(guò)GMP認(rèn)證;茶堿、布洛芬等6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，12個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)FDA注冊(cè);阿司匹林、咖啡因等9個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲EDQM頒發(fā)的COS證書(shū)，左旋多巴、甲氧芐啶、布洛芬等三個(gè)產(chǎn)品獲得法國(guó)ANSM的EU-GMP證書(shū)，異丙安替比林獲得德國(guó)BGV的EU-GMP證書(shū)，美洛昔康獲得韓國(guó)KFDA的GMP證書(shū)，咖啡因產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)用戶的社會(huì)責(zé)任認(rèn)證、環(huán)境認(rèn)證，以及中國(guó)食品安全體系(HACCP)認(rèn)證。2011年公司制劑產(chǎn)品獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(簡(jiǎn)稱MHRA)頒發(fā)的GMP證書(shū)，獲得了進(jìn)入27個(gè)歐盟成員國(guó)高端醫(yī)藥市場(chǎng)的“綠色通行證”，成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的制劑通過(guò)歐盟認(rèn)證的企業(yè)之一，為拓展國(guó)際高端市場(chǎng)奠定了良好的基礎(chǔ)。

目前，一個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分布明晰的、現(xiàn)代化的新華制藥園區(qū)規(guī)模正在形成，張代銘董事長(zhǎng)表示，新華制藥始終把創(chuàng)新作為發(fā)展的靈魂，確定了“再造一個(gè)新華”的目標(biāo)，要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)將通過(guò)加大產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新工作，提高自主創(chuàng)新能力;借助搬遷，通過(guò)采用“四新”技術(shù)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu);前伸后延產(chǎn)業(yè)鏈，創(chuàng)新發(fā)展思路;走以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國(guó)際化發(fā)展之路;切實(shí)夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)等五種途徑來(lái)完成，為實(shí)現(xiàn)“百年新華”、“國(guó)際新華”的偉大目標(biāo)而努力!